再生科技燃星火 ，厚积创新耀未来

——访苏州易岭生物科技有限公司创始人许力心

许力心，是苏州易岭生物科技有限公司创始人、西安交通大学口腔医学院口腔医学学士、北京大学口腔医学博士，拥有长达20余年口腔医学临床工作经验，曾任北京大学口腔医院第二门诊部种植学术委员会秘书长、第三门诊部种植中心主任、综合一科主任。许力心曾在国内公开进行种植修复培训讲课近百场，口腔类受益医生数千人，主持与组织多项再生材料相关科研项目。其创办的苏州易岭生物科技有限公司是一家集科研、生产、经营、服务于一体的新型现代化企业，致力于生物智能再生材料在口腔领域的应用，融合创新，紧贴临床需求，为终端医疗机构提供整体口腔解决方案。依托于专业的研发团队和科研院校，苏州易岭生物科技有限公司开发了一系列新型功能医用口腔植入器械产品，显著提高了包括因外伤、畸形、肿瘤、牙周刮治、拔牙等原因造成的颌面软硬组织缺损的填充和再生修复愈后效果，堪称国际领先的修复技术产品，目前已取得发明及实用新型专利31项，外观专利3项，具有广阔的国际市场发展潜力。

仁心妙手，探索口腔再生梦

再生医学作为国家高度重视和重点支持的新兴医学领域，近年来在全球发展迅速。而口腔医疗因为具有“刚需”与“消费升级”的双重属性，随着我国人口老龄化加速、修复意识的提升及集采政策的持续推行，成为再生医学的重点研究领域。口腔健康是全身健康的重要组成部分，世界卫生组织将口腔健康列为人体健康的十大标准之一。预防口腔疾病，提高口腔健康水平已经成为“健康中国战略”的重要组成部分。中国口腔医疗未来发展前景十分广阔。中国庞大的人口基数和迅猛的经济崛起形势决定了口腔医疗行业未来巨大的发展潜力，这对致力于成为国内口腔软硬组织再生修复材料的拓新者，专注研发高品质口腔软硬组织再生材料的苏州易岭生物科技有限公司及其创始人许力心来说，是一个难得的机遇。

作为深耕口腔医学行业的翘楚，许力心自1991年就迈入了口腔医学领域的门槛。从西安交大的口腔医学本科学位到北京大学口腔医学硕博学位，再到留任北京大学口腔医院，多年的临床工作经历令许力心发现：虽然国内口腔医用材料处于螺旋式上升阶段，但因技术不成熟、材料不稳定，导致国产口腔材料不被市场所认可，整个市场几乎被进口材料垄断。想要改变现状，就要扭转局面，要不断加大自主研发力度，开拓创新研发出质量稳定、技术优异的新产品——这是许力心之前想都不敢想的问题。

立足新时代，唯有跨越、共融、新生，探索未至之境，才能不断冲刷未知的边界。背靠顶级科研院校，怀揣浓厚科研兴趣，许力心小试牛刀，从临床角度出发，尝试研发出既温和、又能够有效控制口腔细菌、促进伤口愈合的漱口水，使用后患者反馈良好。一次尝试给予了许力心莫大的鼓励和信心，她坚定以蓬勃之势，奏铿锵之音，迎行业之需，肩负身为医者的责任和使命，踏上了生物智能再生材料在口腔领域的研发应用之路。

虽然如今研发成果已初见成效，但回望研发之路，许力心仍心有余悸。从2017年立项开始，到2019年确定小样产品，再到2020年筹建厂房，直到如今产品被广泛应用于口腔临床医学，用许力心的话说，“资金、技术、人才、市场，每个坎儿都难过，但都要过。”新产品的研发离不开产学研这条路，为依托科研高校进行产品研发，吸引更多高层次的人才，许力心可谓是费尽周折。但这还不算难。在研发之路上，许力心多次因钱发愁。据介绍，新材料研发前期需要投入大量的资金，在疫情时期，投融资市场环境十分恶劣，几乎很难争取到大笔的资金注入。但兵来将挡，水来土掩，没有退路，唯有继续开拓。为了赢得市场的认可，产品研发出来后，许力心多次拿着新研发的产品去进行检测，直到达到国际标准为止。为了打开市场，最初的产品都是低价试用。“即使价格远低于进口产品，但也需要一次次地推销、公关。”

虽然研发之路很是艰难，但加强技术创新，研发高端产品，积极开拓市场，增强产品核心竞争力，在国家号召“大众创新”的时代背景下，易岭生物始终致力于创新与前沿科技的探索，以高标准的技术要求打磨每一款产品。易岭生物所有产品全部独立自主研发生产，拥有健全的专利体系并形成了完善的专利技术壁垒，促进科技创新，提高产品核心竞争力，确保易岭生物在行业内的技术领先地位。凭借强大的研发实力，易岭生物目前已成功实现了从技术到产品的转化，以卓越品质赢得了市场的青睐、政府的支持、学界的认可。在许力心的带领下，易岭生物目前已取得发明及实用新型专利31项，外观专利3项。

如今，苏州易岭生物科技有限公司已成为专注口腔软硬组织再生医学技术研发，口腔软硬组织生物制品、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的研发、生产、销售、技术转让，以及口腔健康咨询服务工作的方案提供商。公司通过对相关产品进行有机配组，完善口腔软硬组织再生、牙齿脱敏及矿化、牙齿美白、牙龈再生、口腔护理、牙周病治疗、常规拔牙、种植牙、颌面部创伤及肿瘤等手术前、中、后期的治疗与护理，以创造临床价值为导向，提供安全、有效的临床解决方案，可满足大量尚未被满足的临床需求。公司自主研发以口腔种植软硬组织修复材料为主的诚谷快?口腔用胶原蛋白骨填充材料和口腔可吸收修复膜，目前已成为国际领先产品。

创新驱动，科技引领牙健康

科技的力量，拓延产业的边界；创新的发展，探索未来的前沿。深植梦想的力量，许力心带领着易岭生物走在时代前沿，组建高质量研发团队，路遇山海就跨越山海，前行至此再先行一步，在无人涉足的领域内用强大的研发实力踏平坎坷崎岖。作为国有创新型科技企业，易岭生物拥有来自北大口腔医院、中科院再生医学研究中心等知名科研机构与医疗机构的优秀人员组成的核心团队，建立起功能研发、技术研发、工艺研发细分队伍，背靠中科院、北京大学口腔医院、西安交大口腔医院等高等科研院校，坚持走产研学之路，突破技术瓶颈，掌握口腔软组织和硬组织再生生物支架材料制备的核心技术和工艺流程，并拥有独立自主的知识产权。

诚谷快?口腔用胶原蛋白骨填充材料是一款具有突破性技术的国家三类无菌植入医疗器械产品，相较于目前市面上的骨粉产品，具有显著的优势。该产品主要成份为I型胶原蛋白，更利于人体吸收，可针对性解决现有口腔组织再生材料存在的降解速度慢、成骨转化率不高、炎症与免疫原性风险等痛点问题，通过采用先进的胶原蛋白技术、独特的双峰孔结构，使其具有更高的亲水性和更佳的生物相容性以及更好的骨传导性，同时，该产品超强的抗压性和成骨空间维持力，更有利于引导细胞生长和移行，为成骨提供足够的空间，全方位加速骨组织重建，有效引导自体骨再生。该产品在拔牙窝位点保存、骨开裂填充和上颌窦底骨增量、即刻种植骨间隙充填、牙周骨缺损重建、种植体周围炎骨重建、牙槽嵴骨缺损重建、牙槽嵴高度重建、智齿拔出后拔牙窝充填等场景具有明显的作用优势。诚谷快?口腔用胶原蛋白骨填充材料的研发成功，标志着该领域的一项重大突破。这款产品将成为国际领先产品，为口腔医学领域的发展注入新的动力。同时，它的上市也将对市场产生深远的影响，为消费者提供更好的治疗选择，推动口腔医学技术的进步和发展。

另一核心产品，诚谷快?口腔可吸收修复膜主要用于上颌窦，提升保护窦底黏膜，种植体周围，牙槽骨重建、牙周再生术，骨间裂隙缺损骨内缺损，GBR手术中引导牙周组织再生，拔牙后、囊肿切除术及残根拔除术后骨缺损填充；可直接用于骨缺损区域或牙周组织，也可与胶原蛋白骨填充材料同时使用，在GBR手术后引导软组织和骨组织再生，其保护时间可长达3个月。

除此之外，易岭生物在研及已推向市场的还有易矿灵牙科脱敏剂、景太珍口腔抑菌凝胶、瑞杰欧抑菌漱口水及岭先创可贴、牙齿漂白胶、牙龈再生凝胶等产品。其中，易矿灵牙科脱敏剂已于今年取得国家二类医疗器械注册证，现已推向市场销售。牙齿敏感是一个普遍存在但未被普遍重视的问题。流行病学调查显示,牙本质敏感的患病率日益增高,成人中发生率为4%~74%,在口腔日常门诊的患者中已达1/4。在《成人牙本质敏感调查及影响因素》中数据显示，牙本质敏感一般好发于50岁-70岁左右的患者。也就是说，有很多成年人每天都会受到牙本质敏感的困扰。因此，易岭生物针对行业痛点、市场需求、患者需求、临床应用所研发出的易矿灵牙科脱敏剂因其集合了脱敏、防龋、抑菌、强硬牙表面等多重作用于一体，所以一经上市便得到了广大口腔医生和专家的认可和支持。他们认为，易矿灵牙科脱敏剂是一种非常有效的治疗牙齿敏感和牙齿脱矿的方法，能够帮助患者更快地缓解疼痛和不适症状，提高生活质量。

“我们掌握的就是生物支架材料的一个制备的核心技术，相当于我们制备的这个材料，未来将植在骨的缺损区或者软组织的缺损区，我们的细胞会顺着我们这个支架材料长到缺损区域，最后形成我们自体的组织。我们这个支架材料在形成我们自体的组织之后，它会自己降解掉，最后就可以完成一个理想的再生过程”，许力心介绍道，“单以牙周病为例，40岁以上牙周病的发病率是在70%～80%。牙周病最后结局，如果不进行有效的治疗，最终就是牙齿松动脱落，严重地影响我们的生活质量。我们现在做的工作就是发现这个疾病，及时控制这个疾病，让丢失掉的牙槽骨，包括牙龈组织，让它再生回来。”

专业的科研团队、充分的技术优势，易岭生物专注于口腔骨再生修复领域，诚谷快系列修复产品在多个领域的临床应用，不仅能够为国内的口腔种植行业提供新产品、新思路，也打破了长久以来国外产品垄断国内市场的局面，助力我国口腔行业以及再生医疗领域实现新突破、新发展。

品质承诺，勇立潮头铸辉煌

跨过一条又一条急流险滩，翻过一座又一座高山，自主研发创新之路很艰难，许力心却从未后悔过。然而，在机体自然再生的过程中，对产品本身的质量、安全性和有效性都有着很高的要求，因此，易岭生物的产品不仅倾注了研发团队大量的心血，还必须经过质检团队严谨的质量保障与临床验证。

从原材料的生长环境到接种时间，从牛骨部件选用到产品制作工艺，易岭生物团队都制定了极其严格的要求和标准。易岭生物厂房总体划分包括标准GMP万级洁净车间、普通办公区、检测区、实验研发区，其中一期厂房总面积约1700平方米，二期厂房4000平，目前已启动建设中，万级洁净车间面积约350平方米，具有与产品相适应的生产线及检测设备，产品严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织管理生产，严苛把控每一个生产环节。作为三类植入物，易岭生物团队会对生产的产品逐个检测，并严格按照标准与流程进行动物实验及生物学评价，最终才能生产出合格的产品。“我们所做的都是经过国家药监局批准的，像生物方面的这种检测。包括临床试验，在临床上使用的效果等。可以说是从检测一直到拿到注册证，然后到临床使用，都有一系列完整的检验过程。”

如规如矩的一丝不苟，像钟和鼎的刚正不阿，给予了许力心及易岭生物对产品质量立地如山的稳重。而同修仁和、为民安康的愿景，令易岭生物着力打造了一套完善的售后流程。依据医疗法规要求，易岭生物为所有的产品都编制了唯一可溯源条码，每一件产品在使用之前，都会给予使用者专业的培训。同时，根据产品使用情况，易岭生物团队会定期对使用者开展更新知识培训，严格把控销售渠道，确保产品能够正确地应用于患者的治疗当中。

以医者仁心书写健康传奇，致力于打造具有国际化能力的医药科技企业，逐步发展成为专注口腔健康的产业格局，易岭生物在许力心的带领下，以创新延伸，与匠心同行，从创新产品研发到工艺技术革新，全面覆盖，每一步都走得稳健，锐意向前。未来，许力心将带领着易岭生物秉持着以创新为核心的发展模式，坚守初心，研发出更多、更好的能够解决临床问题的新产品，进一步拓展布局国内外市场，将易岭生物对人们口腔的关怀种子撒播到世界的每一个角落。同时，源于对社会的承诺和责任，易岭生物希望通过产品向大众传播“预防大于治疗”的理念，为产品增加预防功能，降低口腔疾病发生和发展的概率。

睿智求索，创新致远。踏着时代奋进的主旋律，苏州易岭生物科技有限公司在惊涛骇浪中勇立潮头、乘风破浪、奋楫争先、扬帆笃行，用智慧和力量创造出无愧于时代的好产品，标示着企业的使命和担当。在许力心的带领下，苏州易岭生物科技有限公司将持续潜心耕耘于口腔健康行业，蓄势聚能，以生生不息的力量源泉，源源不断的远见卓识，彰显“中国智造”的力量！

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